黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2024年那为什么会这样呢 第26号)
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“那为什么会这样呢”黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2024年那为什么会这样呢 第26号)
黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2024年 第26号)
按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查黑龙江省润泽康药业有限公司等12家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2024年第26号)
黑龙江省药品监督管理局
2024年10月10日
药品GMP符合性检查企业目录(2024年第26号)
序号
符合性检查编号
企业名称
检查范围
生产地址
现场检查时间
备注
1
黑药符查2024055
黑龙江省润泽康药业有限公司
中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、炙法(酒炙、醋炙、蜜炙)、制炭、煅、蒸、煮、煨)、燀、水飞、发芽、发酵;毒性中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、炙法(醋炙、姜炙)、煮)
哈尔滨市利民开发区北京路鑫茂街89号
2024年6月21日-23日
2
黑药符查2024053
哈尔滨同一堂药业有限公司
固体制剂车间(二)片剂生产线,前处理提取车间:片剂(含中药提取)
五常市牛家镇华雨路1号
2024年7月3日—4日、7月9日—10日
委托生产品种:健胃片(每片重0.5g);受托生产企业名称:哈尔滨九真堂制药有限公司。
3
黑药符查2024083
哈药集团三精制药有限公司
口服液一车间第一、二、三、四生产线:口服溶液剂、合剂(含中药前处理及中药提取)
哈尔滨市香坊区哈平路233号,伊春市南岔县东升街2号
2024年8月31日-9月2日
4
黑药符查2024080
哈药集团制药六厂
六车间片剂生产线、胶囊剂生产线:片剂、胶囊剂
哈尔滨利民经济技术开发区兴业东路
2024年8月30日-9月1日
5
黑药符查2024071
黑龙江天辰药业有限公司
综合制剂车间2:滴鼻剂
哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号
2024年8月10日-12日
6
黑药符查2024072
兰西哈三联制药有限公司
3101车间玻瓶输液生产线:大容量注射剂、溶液剂(眼用)
黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段
2024年7月30日-8月2日
7
黑药符查2024076
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
外用药车间激素车间:乳膏剂(激素类外用);
外用药车间非激素车间:酊剂(外用)、洗剂(外用)、乳膏剂(外用)、气雾剂
黑龙江省铁力市
建设
西大街229号
2024年8月7日-8月9日2024年8月14日-8月18日
8
黑药符查2024081
哈尔滨三联药业股份有限公司
305车间冻干粉针剂生产线:冻干粉针剂
哈尔滨市利民开发区
北京路
2024年8月29日-9月2日
9
黑药符查2024079
黑龙江德顺长中药饮片有限公司
毒性中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、炙法(醋炙)、蒸、煮);
哈尔滨市呼兰区利民经济技术开发区黑大公路东测
2024年8月21日-23日
10
黑药符查2024078
黑龙江羽迪药业有限公司
小容量注射剂车间小容量注射剂生产线、中药提取前处理车间、中药提取一车间、中药提取分装车间:小容量注射剂(含中药前处理和中药提取)
黑龙江省鸡西市密山市
裴德镇 013 幢
2024年8月12日至8月15日
11
黑药符查2024077
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司
合成三车间原料药生产线:原料药(枸橼酸莫沙必利)
黑龙江省鸡西市鸡冠区
鸡恒路69号
2024年9月21日至9月23日
12
黑药符查2024082
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
综合制剂一车间口服液A生产线合剂,综合制剂一车间口服液B生产线:糖浆剂、合剂(中药材前处理及提取)(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用)
黑龙江省虎林市红星街72号(制剂)
鸡西市鸡冠区鸡恒路
69号(共用提取)
2024年9月6日至9月8日
接受安徽九州方圆制药有限公司委托生产双黄连口服液等7个品种。
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