史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于发现内毒素超出限值，生产商史赛克动力Stryker Instruments对其生产的骨动力系统Bone Powered Surgical Systems（国械注进20162042965）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年9月29日

史赛克（北京）医疗器械有限公司召回报表.pdf