卡尔蔡司（上海）管理有限公司报告，由于发现产品泡罩存在破洞缺陷，生产商海奥技术有限公司Hyaltech Ltd.对其生产的眼用透明质酸钠Z-Hyalin Plus Viscoelastic solution for use in intraocular surgery（国械注进20193162441）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年10月18日

卡尔蔡司（上海）管理有限公司召回报表.pdf