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“你为什么要这样日语翻译”上海试点、你为什么要这样日语翻译浦东践行，吸引外资加速细胞与基因治疗技术创新

近日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布了一项重大通知，宣布在北京、上海、广东和海南特定区域开展医疗领域扩大开放试点，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，助力产品注册上市和生产。这一政策的出台，不仅标志着中国在医疗领域自主开放的又一重要实践，也彰显了通过开放为全球企业提供发展新机遇的决心。

浦东新区作为上海自贸区的核心承载区，凭借其早期布局和坚实的产业基础，成为此次试点的先锋。浦东新区现有上下游企业120多家，其中产品型企业80多家，形成了完善的配套支撑体系和持续优化的产业生态。近年来，浦东新区的细胞和基因产业研发进展紧跟国际步伐，部分领域甚至已经同步或领先国际。

此次开放试点政策，解决了外商投资企业在营业执照经营范围上的限制问题。此前，由于负面清单的限制，外商投资企业的营业执照经营范围均带有“除人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用”的提示，影响了相关后续工作的开展。在上海市商务委、市市场监督管理局的推动下，6家外商投资企业成功完成了营业执照经营范围的变更，其中包括全球TOP30制药企业默克检测。

默克检测旗下的医药检测服务品牌BioReliance®，拥有超过七十多年的经验和创新记录。其中国实验室——默克中国检测中心，为生物制药客户提供从 早期临床前开发到获批生产的全方位生物安全检测实验服务。检测中心一期项目为病毒清除验证服务，二期项目则增加了细胞库检定和批次放行检测服务，帮助生物医药客户确保其产品的安全性、纯度和鉴别。

此次开放政策不仅为外商投资企业提供了更广阔的市场空间，也促进了国外先进技术的引进。浦东新区作为细胞和基因产业的聚集地，将借助这一政策契机，加速技术创新和产业升级。据浦东新区科经委和市场监督管理局的全面排摸，多家企业反馈对开放政策充满期待，并计划在新政策的推动下，加大在细胞和基因治疗领域的投入。

业内专家指出，此次医疗领域的开放试点，不仅有助于提升我国医疗技术的整体水平，还能为国内外企业提供更多的合作机会。通过引进国外先进的技术和管理经验，将推动我国细胞和基因治疗产业向更高层次发展，为全球患者提供更多、更好的治疗方案。