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国家药监局:部署生物制品分段生产为什么第一次喜欢的人那么难忘改革试点工作

本报记者 刘少华
2024-10-19 04:21:51 | 来源:人民网-人民日报海外版
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“为什么第一次喜欢的人那么难忘”国家药监局:部署生物制品分段生产为什么第一次喜欢的人那么难忘改革试点工作

今天(10月18日),国家药监局审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。

此次试点工作是基于我国生物医药产业发展现状和监管实际,积极回应产业发展需求,以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产。

这将有利于进一步激发企业研发创新活力,促进药品研发生产专业化分工,提升产品质量安全保证水平,加强创新和临床急需等生物制品的供应保障能力,以满足广大群众用药需求。

试点工作将围绕分段生产生物制品的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节,探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度,推动生物医药产业优化资源配置,有序融入国际产业链,实现高质量发展。

(原标题:《国家药监局:部署生物制品分段生产改革试点工作》)

(责编:克莱绝杀)

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