强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于物料混淆导致部分包装包含了错误的缝针型号和缝线规格，生产商爱惜康有限责任公司Ethicon LLC对其生产的合成可吸收性外科缝线MONOCRYL (Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture（国械注进20193022157）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年10月18日

强生（上海）医疗器材有限公司召回报表.pdf