中新健康|国家卫健委:不断丰富儿童适用药品品种、剂型、为什么有第一次就有第二次第三次规格

来源: 搜狐中国
2024-12-07 02:15:35

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“为什么有第一次就有第二次第三次”中新健康|国家卫健委:不断丰富儿童适用药品品种、剂型、为什么有第一次就有第二次第三次规格

  12月6日电 国家卫生健康委药政司副司长王雪涛6日表示,2016年以来,国家卫生健康委会同相关部门,先后制定并发布了5批共144个药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》,目前已有32个药品获批上市。

  12月6日,国家卫生健康委就医药领域科技创新有关情况举行发布会。会上,有记者问:近年来,国家卫生健康委在以临床需求为导向,引导和支持药品生产供应方面有哪些举措,取得了哪些成效?

  王雪涛回应称,近年来,国家卫生健康委注重临床用药需求评估,主要通过制定鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录,强化部门间药物政策协同,引导和支持药品的研发创新和生产供应,更好满足临床急需适宜的药品需求。主要有三方面的举措。

  一是在鼓励儿童药品研发申报方面。按照加强儿童用药工作的要求,不断丰富儿童适用药品的品种、剂型、规格,满足儿科临床用药需求。2016年以来,国家卫生健康委会同相关部门,先后制定并发布了5批共144个药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。目前已有32个药品获批上市,其中有16个是罕见病用药,包括用于罕见难治性癫痫患儿治疗的氯巴占片等。

  二是在提升仿制药品供应保障能力方面。落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》部署,国家卫生健康委联合相关部门组织专家,对国内药品专利情况及临床供应短缺、研发生产动力不足的药品进行梳理遴选和论证,先后制定发布三批《鼓励仿制药品目录》,共有89个品种。目前已经有33个品种获批上市,其中有10个品种填补了国内治疗空白;有5个品种填补了国产空白,比如治疗和预防侵袭性曲霉病的泊沙康唑注射液。

  三是在完善鼓励研发药物政策方面。国家卫生健康委注重强化部门协同,建立跨部门信息共享、沟通会商和协同创新机制,以上清单和目录中的品种,纳入国家重大专项优先支持、实施优先审评审批、按程序优先纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录等,更好地引导企业以临床需求为导向进行研发申报。同时,国家卫生健康委每年对这两个清单目录进行动态评估,推进鼓励研发和仿制药品药物政策的协调衔接。

发布于:北京市
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